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冠昊生物榮獲廣東省2018年度質量信用A類醫療器械生產企業稱號

  3月29日,廣東省藥品監督管理局公布了廣東省2018年度質量信用A類醫療器械生產企業名單,冠昊生物在多家中脫穎而出,再次獲得此項榮譽。這也是冠昊生物自成立以來,累計9次評為省藥監局公布的質量信用A類醫療器械生產企業。


  據悉,醫療器械生產企業質量信用類別依據相關規定的行為條款及日常監管檢察記錄分為A、B、C三個類別。A類質量信用企業指質量管理良好企業,應具備六項條件,其中包括無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為,無違反相關規定的不良行為等。審核標準相當嚴格。B類質量信用企業指質量管理合格企業,C類質量信用企業指質量管理缺陷企業。

  冠昊生物立足再生醫學產業,一直嚴把產品質量關,不斷精益求精,增強質量體系的管理并加強全員質量意識。連續獲評質量信用A類企業不僅說明公司的質量管理水平得到權威部門的肯定,也是公司產品質量穩定、質量管理體系運行良好的充分體現。

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